MRT-Informationsseite
Transcatheter Transseptal NeoChord NeXuS
Magnetresonanz-Sicherheitsinformationen für Teilnehmer an klinischen Prüfungen
Falls Sie mit dem NeoChord System behandelt wurden und bei Ihnen eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt werden muss, ist es wichtig, dass Sie die unten angegebenen MR-Sicherheitsinformationen an Ihr medizinisches Betreuungsteam weitergeben. Ihr medizinisches Betreuungsteam wird diese Informationen verstehen. Es wird nicht erwartet, dass Sie diese Informationen verstehen.
MRI Veiligheidsinformatie
Eine Person mit einem Anchor Subassembly-Produkt kann überall im Körper bei 1,5 T oder 3,0 T unter den folgenden Bedingungen sicher gescannt werden. Werden diese Bedingungen nicht eingehalten, kann das zu Verletzungen führen.
| Parameter | Bedingung |
|---|---|
| Produktname | Anchor Subassembly |
| Statische magnetische Feldstärke (B0) | 1,5 T oder 3,0 T |
| MR-Scannertyp | Zylindrisch |
| B0 Feldausrichtung | Horizontal |
| Maximaler räumlicher Feldgradient | 40 T/m (4.000 g/cm) |
| HF-Anregung | Zirkular polarisiert (CP) |
| HF-Übertragungsspulenart | Integrierte Ganzkörper-Übertragungsspule |
| Betriebsart | Normale Betriebsart |
| HF-Bedingungen | Maximale Ganzkörper-SAR: 2 W/kg |
| Scan-Dauer | 1.5 T-scanner: Bis zu 1 Stunde kontinuierliches Scannen ohne Abkühlphase
3.0 T-scanner: Bis zu 1 Stunde kontinuierliches Scannen ohne Abkühlphase |
| Scanbereiche | Alle Referenzpunkte sind akzeptabel. |
| Bildartefakt | Das Vorliegen eines Anchor Subassembly-Produkts kann ein Bildartefakt von 2,9 cm erzeugen. Eine gewisse Manipulation der Scanparameter kann notwendig sein, um das Artefakt auszugleichen. |
NeoChord is a privately held medical technology company leading the advancement of beating heart mitral valve repair in patients suffering from mitral valve regurgitation.
NeoChord ConsultConnect and ConnectCARD is a medical consultation and service related to delivery of artificial chordae tendineae for treatment of mitral insufficiency. The NeoChord Artificial Chordae Delivery System, Model DS1000, meets the essential requirements referred to in Article 3 of the MDD 93/42/EEC and is labeled with the CE marking of conformity.
NEOCHORD, DS1000, RECHORD, NEOCHORD CONSULTCONNECT, CONNECTCARD, ACCHORD, ULTRACHORD, the stylized logos, and Transforming Mitral Valve Repair are registered trademarks or service marks of NeoChord, Inc.
CAUTION: Investigational Device Limited by Federal (United States) Law to Investigational Use.