მრტ უსაფრთხოების ინფორმაცია
Transcatheter Transseptal NeoChord NeXuS
მაგნიტურ-რეზონანსული უსაფრთხოების ინფორმაცია კლინიკური კვლევის პაციენტებისთვის
თუ თქვენ იმკურნალეთ ნეოქორდის სისტემით და გჭირდებათ მაგნიტურ-რეზონანსული გამოსახულება (MRI), ქვემოთ მოცემული MR უსაფრთხოების ინფორმაცია მნიშვნელოვანია, რომ გაუზიაროთ თქვენს მკურნალ გუნდს. თქვენი მკურნალი გუნდი გაიგებს ამ ინფორმაციას. თქვენ შესაძლოა ვერ გაიგოთ ეს ინფორმაცია.
მრტ უსაფრთხოების ინფორმაცია
შემკეთებელი მოწყობილობის მქონე პირი შესაძლოა უსაფრთხოდ იქნეს სკანირებული სხეულის ნებისმიერ წერტილში 1.5 ტ ან 3.0 ტ პირობებში. ამ პირობების შეუსრულებლობამ შესაძლოა გამოიწვიოს დაზიანება.
| პარამეტრი | მდგომარეობა |
|---|---|
| მოწყობილობის სახელწოდება | შემკეთებელი მოწყობილობა. |
| სტატიკური მაგნიტური ველის სიმძლავრე (B0) | 1.5 ტ ან 3.0 ტ |
| MR სკანერის ტიპი | ცილინტრული. |
| B0 ველის ორიენტაცია | ჰორიზონტალური. |
| მაქსიმალური სივრცითი ველის გრადიენტი | 40 ტ/მ (4,000 გ/სმ). |
| RF აგზნებადობა | წრიულად პოლარიზებული (CP). |
| RF გადამტანი ქოილის ტიპი | ინტეგრირებული მთლიანი სხეულის გამტარი ქოილი. |
| ოპერაციული რეჟიმი | ნორმალური ოპერაციული რეჟიმი. |
| RF მდგომარეობები | მაქსიმუმი მთლიანი სხეულის სპეციფიკური აბსორბციის სიჩქარე (SAR) : 2 ვატ/კგ. |
| სკანირების ხანგრძლივობა | 1.5 ტ სკანერი: 1 საათამდე უწყვეტი სკანირება გაგრილების პერიოდის გარეშე.
3.0 ტ სკანერი: 1 საათამდე უწყვეტი სკანირება გაგრილების პერიოდის გარეშე. |
| სკანირების რეგიონი | ყველა მონიშნული ლოკაცია მისაღებია. |
| გამოსახულების არტეფაქტი | შემკეთებელი მოწყობილობის არსებობამ შესაძლოა გამოიწვიოს გამოსახულების არტეფაქტი 2.9 სმ ზომის. ზოგ სკანირებულ პარამეტრს შესაძლოა დაჭირდეს მანიპულაცია არტეფაქტის კომპენსაციისთვის. |
NeoChord is a privately held medical technology company leading the advancement of beating heart mitral valve repair in patients suffering from mitral valve regurgitation.
NeoChord ConsultConnect and ConnectCARD is a medical consultation and service related to delivery of artificial chordae tendineae for treatment of mitral insufficiency. The NeoChord Artificial Chordae Delivery System, Model DS1000, meets the essential requirements referred to in Article 3 of the MDD 93/42/EEC and is labeled with the CE marking of conformity.
NEOCHORD, DS1000, RECHORD, NEOCHORD CONSULTCONNECT, CONNECTCARD, ACCHORD, ULTRACHORD, the stylized logos, and Transforming Mitral Valve Repair are registered trademarks or service marks of NeoChord, Inc.
CAUTION: Investigational Device Limited by Federal (United States) Law to Investigational Use.
CONTACT
(952) 698-7800
NeoChord, Inc
5402 Parkdale Drive,
Suite 160 St. Louis Park,
MN 55416